Page 8 - Orvosoktatás - Gyakorlati útmutatás

†††
KLINIKAI VIZSGÁLAT
©1996–2014 THE PROMENADE
a cilosztazol elméleti megfontolások (és nem
tapasztalatok) alapján kontraindikált ebben a
betegcsoportban.
Az Európai Kardiológus Társaság 2011-ben
megjelent ajánlásában a CI gyógyszeres keze-
7. ábra: lésében a cilosztazol első helyen van feltün-
Cilosztazol vs. tetve, mint a legtöbb bizonyítékkal rendelke-
pentoxifylline. MWD ző szer.
(maximal walking Az on-treat kezelés során (a vizsgálat
distance)=maximális teljes tartama alatt terápiában részesült)
járástávolság (10) 37 esetben jelentkezett halál – 18 eset-
MIRE KELL A KLINIKAI
*p<0,001 vs. ben a cilosztazol, 19 esetben a placebo
GYAKORLATBAN ODAFIGYELNI
pentoxifylline csoportban. A két csoport között nem
volt különbség a mortalitásban. (8. ábra)
A CILOSZTAZOL ADÁSÁVAL
Azoknál a betegeknél, akiknél az ABI ki-
KAPCSOLATBAN?
előfor dulá sa alacsony volt a cilosztazol cso- sebb volt, mint 0,9, az összmortalitás ri-
portban és gyakoribb a placebo cso port ban. zikója emelkedett volt, ami egybecseng
A vérzések előfordulása tekintetében sem volt a PAD betegség rizikónövelő hatásával.
Az esemény ráta/év a cilosztazol cso-
INDIKÁCIÓ: CLAUDICATIO
szignifikáns különbség a két csoport között: portban 3,31, míg a placebo esetében 3,5
INTERMITTENS
2,5% a cilosztazol és 3,1% a placebo cso port - volt. A CV halál előfordulása az on-treat
ban. kezelés során a HR 1,054 és az ITT során
A cilosztazol kezelés javasolt claudicatio in -
0,852 volt. A halálesetek jelentős része a
A vizsgálatok bizonyították, (12) hogy a ci - vizsgálat befejezése után 30 nappal tör-
ter mittens esetén a maximális és fájdalom-
mentes járástávolság növelésére a Fontaine
loszta zol kezelés hatékony a claudicatio inter - tént, és nem függött össze a kezeléssel.
mittens kezelésében. Növeli a fájdalommen- Az enyhe mellékhatások előfordulása a
II. stádiumban lévő PAD betegeknél.
7.ábra Biztonságosság cilosztazol esetében szignifikánsan ma-
tes és a maximális járástávolságot, javítja a gasabb volt, ennek hátterében a gyako-
A PAD betegek ellátása döntően a háziorvos-
ok kezében van, azonban a diagnózis felállítá-
A cilosztazol a foszfodiesterase - 3 inhi-
betegek állapotát. A vizsgálatok megállapítot- ribb fejfájás szerepel, ami 10,5% volt a
bitorok családjába tartozik, ugyanabba
ták, hogy a cilosztazol nem növe li az össz - cilosztazol, 4,9% placebo csoportban. A
sában a belgyógyász-angiológusok-kardioló-
a csoportba, ahová a milrinone. A milri-
morta li tást. A cilosta zol+aspirin kezelés mel- súlyos mellékhatások előfordulása ala-
gusok és érsebészek is fontos szerepet játsza-
non a szívelégtelenség kezelésében volt
csony volt a cilosztazol csoportban és
nak.
használatos, de a vizsgálatok során kide-
lett nem emel kedett a vérzéses események gyakoribb a placebo csoportban.
rült, hogy a kardiovaszkuláris mortalitás
előfordulása. A háziorvos gondozása mellett szakorvosi el-
emelkedett a milrinon ágon. Az amerikai
lenőrzés általában 6 havonta ajánlott, az eset-
A cilosztazol IA osztályú ajánlást kapott az A vérzések előfordulása tekintetében sem
gyógyszerbizottság (FDA) a milrinon ked-
volt szignifikáns különbség a két csoport
leges progresszió megítélése céljából, az in -
ACC/ AHA 2005. évi irányelvében, amelyet között: 2,5% a cilosztazol és 3,1% a place-
vezőtlen eredményei miatt elrendelte a
cilosztazol kezelés biztonságosságának
vazív eljárások alkalmazását eldöntendő. Saj-
2011-ben és 2013-ban is újra megerősítettek. bo csoportban.
vizsgálatát is. Ezért indították a CASTLE
Az I. ajánlás szerint a 2×100 mg/nap ciloszta - nos, Magyarországon a növekvő számú inva -
(Cilosztazol: A Study in Long-term Effects)
zol indikált CI-ben a tünetek javítására és a A vizsgálatok bizonyították, (12,) hogy a
zív eljárás ellenére nem csökken az amputáci-
vizsgálatot (11) A IV.fázisú, multicentrikus,
cilosztazol kezelés hatékony a claudicatio
ók száma.
randomizált, kettős-vak vizsgálatban
járástávolság hatékony növelésére, ha nincs intermittens kezelésében. Növeli a fájda-
1439 beteg került randomizálásra. Olyan
A cilosztazol nagy segítség lehet a klaudikáló
szívelégtelensége a betegnek (A evidencia). A lommentes és a maximális járástávolsá-
betegek vettek részt, akiknél claudicatio
beteg hatékony konzervatív kezelésében,
szokásos életvitelt akadályozó claudicatio in - got, javítja a betegek állapotát. A vizsgá-
intermittens volt igazolható. Napi 2x100
latok megállapították, hogy a cilosztazol
mert endovaszkuláris vagy műtéti kezelésre
ter mit tens esetében minden betegnek ajánl- nem növeli az összmortalitást. A ciloszta-

mg dózisban kapták a cilosztazolt, illetve
a placebót. A vizsgálat elsődleges vég-
csak a betegek kb. 30%-a alkalmas.
ják a cilosztazolt, amennyiben nincs szívelég- zol + aspirin kezelés mellett nem emelke-
pontjaként a bármely ok miatti halálozást
A cilosztazol biztonsággal alkalmazható az
telenség (A evidencia). dett a vérzéses események előfordulása.
határozták meg. A betegek átlagéletkora
alapellátásban, de figyelembe kell venni a
A 2007-ben megjelent TASC II dokumentum A cilosztazol IA erősségű ajánlást kapott
66 év volt, a Doppler-index átlaga 0,74. A
betegek 86%-a volt aktív dohányos, 36%-
kontraindikációit: a cilosztazol nem alkalmaz-
a legjobb evidenciákkal rendelkező szerként az ACC/AHA 2005. évi irányelvében, me-
a diabeteses, és az anamnézisben 30%-
ható az alábbiak fennállása esetén: szívelégte-
ajánlja a cilosztazolt CI-ben, a korábbi meta - lyet 2016-ban is újra megerősítettek. Az I
nak volt lezajlott AMI, 10 %-nak stroke. A
ana lízisek eredményei alapján (13). A szív- osztályú ajánlás szerint a 2x100 mg /nap
lenség (CHF), instabil angina pectoris, mio -
cilosztazol csoportban a randomizálás-
indikált cilosztazolban a tünetek javítására
kar diális infarktus (<6 hónap), koro ná ria-an -
kor a betegek 70%-a szedett aspirint. Az
elégtelenség vonatkozásában megemlíti, hogy és a járástávolság hatékony növelésére,
utánkövetés 36 hónapos volt. (8.ábra) ha nincs szívelégtelensége a betegnek (A
gio plasztika (PCI) (<6 hónap), súlyos tachy -
evidencia). A szokásos életvitelt akadályo-
arrhythmia a kórelőzményben, aszpirin és
zó CI esetében minden betegnek ajánlják
clopidogrel kombinált alkalmazása egy ide jű -
a cilosztazolt, amennyiben nincs szíve-
leg, vagy további ³2 trombocita agg re gáció-
légtelenség (A evidencia). A napjainkban
megjelent magyar ajánlás („A perifériás
gátló, vagy ³2 véralvadást gátló gyógyszer
8. ábra: verőér megbetegedések ellátásáról szó-
kombinálása esetén.
A cilosztazol hosszú ló szakmai irányelv” a 2017. február 20.
távú biztonságossá- Egészségügyi Közlöny (LXVI. évfolyam
A claudication intermittens nem gyógyszeres
ga PAD-ban szenve- 3. szám.) a nemzetközi ajánlással meg-
és gyógyszeres kezelésére vonatkozó egyértel-
dő betegekben, egyező módon a cilosztazolt ajánlja IA
mű ajánlások ellenére az a tapasztalat, hogy a
CASTLE-vizsgálat erősséggel minden klaudikáló PAD beteg
betegek jó része ellátatlan vagy nem elégsége-
(11) számára, amennyiben kontraindikáció
sen ellátott.
8.ábra nem áll fenn.
Cilosztazol hatása a túlélésre 11
8
601