Page 16 - Iránytű - szívünk védelmében 1. rész

16 A CARAVAGGIO-vizsgálat

Az ACC 2020-on hangzott el: ´ Az ismételt VTE előfordulása és a

major vérzések közös végpontja az apixa-
CARAVAGGIO-vizsgálat bankezelés mellett 8,9%-ban, míg a dalte-
parin mellett 11,4%-ban fordult elő.
´ Klinikailag releváns, de nem major
Dr. Vértes András vérzés az apixaban mellett 9,0%, illetve a
dalteparin mellett 6,0%-ban fordult elő.
A daganatos betegségek és a VTE előfordulása között szignifikáns összefüggés ´ A bármely okból előforduló halál
van. A daganatos betegségekkel összefüggésben jelentkező előfordulás is egyre az apixabankezelés csoportjában 23,4%,
emelkedik, amely az onkológiai kezelések nagyobb hatékonyságával, a túlélés míg a dalteparin esetében 26,4% volt. A
javulásával is összefüggésbe hozható. Daganatos betegek VTE kialakulásában a halál az esetek több, mint 85%-ában a
tumorral, a beteggel, a daganat kezelésével és a hemosztázis állapotával össze- daganatos alapbetegséggel volt kapcso-
függő kockázati tényezők vesznek részt. latos.

Az ACC 2020-as – virtuálisan – meg- parinkezelés mellett (1,9%, illetve 1,7%), míg A CARAVAGGIO-vizsgálat alapján az
tartott kongresszusán ismertették a Cara- nem gasztrointesztinális vérzés 11, illetve 13 apixaban non-inferior volt, vagyis lega-
vaggio study eredményeit, majd ezt köve- betegnél fordult elő (1,9%, illetve 2,2%). lább olyan hatékony volt, mint a sc. adott
tően megjelent az NEJM-ben is. ´ Fatális vérzés az apixabankezelés dalteparin az ismételt VTE megelőzésére
A CARAVAGGIO-vizsgálat multinaci- mellett nem fordult elő, dalteparin eseté- daganatos betegekben. A major vérzések
onális, randomizált, nyílt, non-inferiori- ben 2 betegnél. előfordulása hasonló volt az apixaban és
tást elemző vizsgálat volt, amelynek célja Másodlagos végpontok dalteparin esetében, a GI vérzéseket is be-
az akut vénás tromboembóliás (VTE), akut A szekunder végpontok tekintetében lefoglalva.
daganatban szenvedő betegek esetében a szignifikáns különbség nem volt a két te-
NOAC apixaban hatásának a lemérése volt rápiás csoport között. Irodalom ´
az ismétlődő VTE megelőzésében.
A vizsgálatban 576 beteg kapott apixabant Ismétlődő VTE és major vérzések előfordulása
(az első 7 napban 2×10 mg dózisban, majd
2×5 mg naponta kétszer), vagy dalteparint sc.
naponta 1× testsúlykilogrammonként 200UI
1 hónapig, majd 150 UI/testsúlykilogramm.
A betegek beválasztása konszekutív mó-
don történt, újonnan diagnosztizált proxi-
mális vagy véna poplitea trombózis, vagy
tüdőembólia esetében, ha a betegnek aktív
daganatos betegsége volt, kivéve bőrdaga-
natok, a primer agydaganat, ismert agyi
metasztázis, vagy akut leukémia esetében.
A két terápiás csoport között az alap-
demográfiai adatok tekintetében nem volt
különbség.
Az elsődleges végpont a 6 hónapon be-
lül jelentkező ismételt és igazolt proximális
alsó- vagy felsővégtagi mélyvénás trombó-
zis, illetve pulmonális embólia.

Eredmények

Elsődleges végpont – ismételt VTE-epizód:
´ Az apixaban kezelési csoportban az
576 betegből 32 esetében (5,6%), míg a dal-
teparincsoportban 579 betegből 46 esetben
(7,9%) fordult elő. HR: 0,63 (p<0,001 non-
inferior, p=0,09 szuperior).
´ Major vérzés előfordult az apixaban-
kezelés mellett 22 betegnél (3,8%), míg a dal-
teparin esetében 23 betegben (4,0%), p=0,6.
´ Nagy gasztrointesztinális vérzés 11
betegnél az apixaban és 10 betegnél a dalte- Caravaggio-vizsgálat

1. évfolyam, 1. szám 2020.