Page 3 - Iránytű - szívünk védelmében 2. rész
P. 3
Koronavírus-fertőzés és a 2-es típusú diabétesz – közös út a terápiában 3
szitagliptin/metformin-hidroklorid
Erőteljes HbA csökkentés 2-es típusú diabéteszben,
1c
ha metforminnal nem érhető el a HbA <7% célérték 1,2
Ha a metformin önmagában nem elég 1c
Cikk folytatása az 1. oldalról ´ nem igénylő hepatitis vagy HIV-fertőzés alkalmazható, azonban nincs elegendő adat
Rövidített alkalmazási előírás Velmetia® 50 mg/1000 mg lmtabletta 56x Fokozott DPP-4 aktivitást észleltek do- esetén eredményesen alkalmazták, azon- arra vonatkozóan, hogy biztonságosan he-
A Velmetia® (szitagliptin/metformin, MSD) csak vényre kiadható gyógyszer. A Velmetia® 50/1000 mg (56×) 3457 Ft-ért kapható (teljes ára: 11205 Ft, a TB-támogatás: 7748 Ft [az érvényes Eü-pontok alapján; esetleges változásokat ld.: www.oep.hu]. Javallatok: Glycaemiás kontroll javítására 2-es típusú diabeteses betegeknek, akiknél a diéta
és testmozgás mellett adott, maximálisan tolerálható adagú metformin nem biztosít megfelelő vércukorkontrollt vagy akiket már szitagliptin és metformin (M) kombinációjával kezelnek. Szulfonilureával (SU) kombinációban (hármas kombinációs terápiaként) olyan betegek számára, akiknél M+SU maximálisan tolerálható adagja nem biztosít hányzókban és idült obstructív tüdőbeteg- ban koronavírus-fertőzéssel kapcsolatosan lyettesíthetik-e az inzulinterápiát súlyos ko-
megfelelő vércukorkontrollt. PPARγ-agonistával (pl. tiazolidindionnal) hármas kombinációban olyan betegek számára, akiknél M+ PPARγ-agonista maximálisan tolerálható adagja nem biztosít megfelelő vércukorkontrollt. A Velmetia® ezen kívül diéta és testmozgás mellett a glikémiás kontroll javítására javallott inzulinnal kombinációban adva
(hármas kombinációs terápia) olyan betegek számára, akiknél az inzulin állandó dózisa és a metformin önmagában nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt. Adagolás: Egyéni, általában 2×1 tabl. étkezés közben. (A szitagliptin max. napi dózisa 100 mg.) SU-val való kombináció esetén hypoglycaemia veszélye miatt a SU dózisának, inzulinnal ség esetén. Mai ismereteink szerint a human nagyon kevés információval rendelkezünk. ronavírus-fertőzés esetén.
való kombináció esetén az inzulin adagjának csökkentése jöhet szóba. Minden betegnek folytatnia kell az egyenletes napi szénhidrátbevitellel járó diétáját, túlsúlyosaknak a csökkentett energiabevitellel járó diétájukat is. Speciális betegcsoportok: Májkárosodásban szenvedő betegeknél tilos alkalmazni. Vesekárosodás: Enyhe vesekárosodásban
szenvedő betegeknél az adagot nem szükséges módosítani. Közepesen súlyos vesekárosodás esetén az alkalmazási előírás 4.2-ben szereplő táblázat szerint adható. Súlyos vesekárosodásban ellenjavallt. A metformin maximális napi adagját lehetőleg naponta 2-3 részre kell elosztani. Időskor: A dózis életkor alapján történő módosítására nincs szükség. DPP-4 funkcionális koronavírus-receptor, Kórházi kezelést igénylő betegeknél, külö-
Gyermekpopuláció: 18 év alatti gyermekekre vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok. Ellenjavallatok: Túlérzékenység; akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis); diabéteszes kómát megelőző állapot; súlyos veseelégtelenség; a vesefunkciót befolyásoló olyan akut állapotok, mint a
kiszáradás, súlyos fertőzés, sokk és jódtartalmú kontrasztanyag intravaszkuláris alkalmazása; olyan akut vagy krónikus betegség, mely szövet-hypoxiát okozhat (pl: szív-vagy légzésleállás, nemrég lezajlott myocardialis infarktus, sokk); májkárosodás; akut alkoholos intoxikáció; alkoholizmus; szoptatás. Figyelmeztetések: Pancreatitis gyanúja esetén amelyhez kapcsolódik a vírus tüskéjének nösen sepsis, máj- vagy veseelégtelenség-
a Velmetia® és más potenciálisan gyanúsítható gyógyszerek szedését abba kell hagyni; Metforminnal kezelt betegeknél a veseműködést esetlegesen akutan károsító gyógyszerek (pl. vérnyomáscsökkentők, vízhajtók és nem szteroid gyulladáscsökkentők ) adásának megkezdésekor elővigyázatosság szükséges. A betegeket és/vagy gondozóikat
tájékoztatni kell a laktátacidózis kockázatáról. Feltételezett tünetek esetén a betegnek abba kell hagynia a metformin szedését, és azonnal orvoshoz kell fordulnia.; Azon betegeknél, akiknél a GFR < 60 ml/perc, a laktátacidózis kockázatát esetlegesen növelő faktorokat (lásd 4.4 pont) számba kell venni, mielőtt a metformin-kezelés megkezdése glykoprotein S1 domainje. A DPP-4-hez ben adását fel kell függeszteni. A referáló megjegyzése
felmerül. A GFR értékét a kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell. A vesekárosodás további romlása szempontjából fokozott kockázatnak kitett betegeknél és időseknél a veseműködés gyakoribb, például 36 havonta történő ellenőrzése szükséges. A Velmetia® ellenjavallt azon betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/
perc, és adását átmenetileg fel kell függeszteni olyan állapotokban, amelyek a veseműködést módosítják (lásd 4.3 pont).; Túlérzékenységi reakció gyanúja esetén (ana laxia, angioödéma és exfoliatív bőrelváltozások, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát) a Velmetia® szedését abba kell hagyni; A Velmetia® adását az általános, spinális vagy történő kötődés után a vírusfehérje megta- DPP-4 esetében a korábbiakban foglaltak
epidurális anesztéziával járó műtét idejére fel kell függeszteni. A készítmény leghamarabb 48 órával a műtét, illetve az orális táplálásra való visszatérés után adható újra, akkor is csak abban az esetben, ha a veseműködést újra ellenőrizték, és az stabilnak bizonyult.; Jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris alkalmazása kontrasztanyag-indukált
nephropathiához vezethet, ami a metformin felhalmozódásával és a laktátacidózis kockázatának növekedésével jár. A Velmetia® adását fel kell függeszteni a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére, és csak legalább 48 óra elteltével állítható vissza, akkor is csak abban az esetben, ha a veseműködést újra ellenőrizték, és az stabilnak bizonyult. pad és aktiválódik a TMPRRSS2 és catepsin ellenére nincs elegendő adat, hogy a DPP- A 2002-ben megjelent, súlyos akut légzési
Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor Velmetia® és egy szulfonilurea vagy inzulin együttes szedése esetén a betegek gyelmét fel kell hívni a hypoglykaemia veszélyére. Gyógyszerkölcsönhatások: Együttadása nem ajánlott alkohollal. Az alkoholintoxikáció fokozza a laktátacidózis kockázatát, különösen éhezés, alultápláltság vagy máj-
károsodás fennállásakor; Jódtartalmú kontrasztanyagok: A Velmetia® adását fel kell függeszteni a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére, és csak legalább 48 óra elteltével állítható vissza, akkor is csak abban az esetben, ha a veseműködést újra ellenőrizték, és az stabilnak bizonyult (lásd 4.2 és 4.4 pont). Egyes gyógyszerek, például az L – egy protease enzim – segítségével, amely 4-gátlás térbeli vagy kötődésbeli változást tünetegyüttessel járó koronavírus-fertőzés
NSAID-ok, köztük a szelektív ciklooxigenáz (COX)-2-inhibitorok, az ACE-gátlók, az angiotenzin-II-receptor-blokkolók, valamint a vízhajtók, különösen a kacsdiuretikumok károsan befolyásolhatják a veseműködést, és ezáltal növelhetik a laktátacidózis kockázatát. Ezen készítmények metforminnal együttes adásának megkezdésekor, illetve a
kombinációs kezelés során a veseműködés szoros ellenőrzése szükséges. A renális tubuláris szekréció útján kiválasztódó kationos gyógyszerek (pl.: cimetidin) interakcióba léphetnek a metforminnal az általános renális tubuláris transzport-rendszerekért történő kompetíció következtében. Hét egészséges önkéntesen végzett vizsgálat kimutatta, hogy a napi a vírus sejtbe történő bejutását segíti elő. Ko- eredményezne a vírus kötődése során a Ázsiában (SARS) és a közel-keleti légzési
kétszer 400 mg cimetidin alkalmazása a metformin szisztémás expozícióját (AUC) 50%-kal, míg Cmax értékét 81%-kal növelte. Renális tubuláris szekréció útján kiválasztódó kationos gyógyszerek együttes alkalmazása esetén tehát fontolóra kell venni a glikémiás kontroll szigorú monitorozását, az ajánlott adagolás keretein belüli dózismódosítást,
és a diabéteszkezelés megváltoztatását.; A szisztémásan és helyileg alkalmazott glükokortikoidok, a béta-2-agonisták és a vízhajtók intrinsic hiperglikémiás aktivitással rendelkeznek. A betegeket tájékoztatni kell erről, és vércukorszintjüket gyakrabban kell monitorozni; Az ACE-gátlók csökkenthetik a vércukorszintet. Szitagliptin: Erős CYP3A4-inhibitorok rai megfigyelések igazolták a nem szelektív DPP-4-receptoron. A DPP-4-aktivitás befo- tünetegyüttest okozó vírusbetegség (MERS-
(pl.: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromicin) a súlyos vesekárosodásban vagy ESRD-ben szenvedő betegek esetében megváltoztathatják a szitagliptin farmakokinetikáját, azonban ezt klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták. Klinikai vizsgálatok során a szitagliptin nem változtatta meg jelentős mértékben a metformin, gliburid, szimvasztatin,
roziglitazon, warfarin, vagy orális fogamzásgátlók farmakokinetikáját. A digoxin dózismódosítása nem javasolt. A digoxin-toxicitás kockázatának kitett betegeket azonban monitorozni kell. Terhesség alatt alkalmazása nem javallt. Ha a beteg teherbe kíván esni, vagy teherbe esik, a Velmetia® szedését abba kell hagyni és minél előbb meg kell kezdeni DPP-4-gátlók immunrendszerre gyakorolt lyásolja számos immunmodulációért felelős 2012) után soha nem látott mértékű világjár-
az inzulin-kezelést. Szoptató nők nem szedhetik. Főbb mellékhatások (>1%): hypoglykaemia, hányinger, felfúvódás, hányás, pancreatitis és túlérzékenységi reakciók (gyakoriság nem ismert). Szitagliptin: fejfájás, a hypoglykaemia, székrekedés, szédülés. Ok-okozati viszony feltüntetése nélkül: felső légúti fertőzés, nasopharyngitis, osteoarthritis,
végtagfájdalom. Metformin: emésztőrendszeri tünetek (hányinger, hányás, hasmenés, hasfájás és étvágycsökkenés), fémes íz érzete, tejsavas acidózis, májfunkciós rendellenességek, hepatitis, csalánkiütés, erythema és pruritus, B12 vitamin csökkent felszívódása. Kombinációban: hypoglykaemia (szulfonilurea vagy inzulin mellett), székrekedés hatását, ezért a 2-es típusú cukorbetegek szá- chemokin és citokin szintjét és aktivitását. vány, a COVID-19 népegészségügyi-járvá-
(szulfonilurea mellett), perifériás oedema (pioglitazon mellett). Felírás előtt kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást, különös tekintettel a pontos indikációkra (4.1.), az adagolásra és alkalmazásra (4.2.), ill. a gyelmeztetésekre (4.4.)! (EMA/2019.04.03.) A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
2008. július 16.; A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. március 13. Szöveg ellenőrzés: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. mára szelektív készítményeket fejlesztettek Jelenleg nincs elég adat arra vonatkozóan, nyügyi, gazdasági, politikai vonatkozásban
Amennyiben termékeink alkalmazása során “Nemkívánatos eseményt” észlel, kérjük, 24 órán belül jelentse a pharmacovigilance@egis.hu e-mail címen vagy a +36-1-803-22-22-es telefonszámon! ki. Egészséges személyek 28 napos sitaglip- hogy a csökkent DPP-4-aktivitás humán drámai változást hozott Földünk lakossága
Termékeink árváltozásával és rendelhetőségével kapcsolatos információkért forduljon orvoslátogató kollégáinkhoz,
illetve ezekről tájékozódhat a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő honlapján: www. neak.gov.hu. tin kezelését követően nem volt változás a vonatkozásban 2-es típusú cukorbeteg sze- életében. A kezdetektől jellemző volt a kli-
A Velmetia® a Merck& CO., INC.,Kenilworth, NJ., USA bejegyzett védjegye. keringő leukociták, lymphociták és T-sejtek mélyek esetében koronavírus-fertőzéskor nikai tapasztalatok megosztása a betegséggel
Copyright © Merck & CO., INC., Kenilworth, N.J., USA 2020. Minden jog fenntartva.
számában. Hasonló eredményre jutottak milyen klinikai hatást eredményez. kapcsolatban, illetve a feltételezett terápiás
27 plazma-citokin vizsgálatakor és mintegy gátlók előnyös kardiovaszkuláris hatását rendszerben lévő készítmények esetleges
A glükagonszerű-peptid-1- (GLP-1)
A korcsolyázók nem 2-es típusú diabéteszesek, és nem szednek Xeleviát, ill. Velmetia-t. komplex adását követően is, amely a cito- korábban széles körben igazolták, súlyos ARB-terápia folytathatósága és biztonsá-
veszélyének mielőbbi analízise. Az ACE/
tucatnyi lipopolisacharid és CD3 fehérje-
gossága bizonyítást nyert. Megállapítható,
gyulladásos folyamatok esetén is eredmé-
toxicus T-sejtek aktiválásához vezethet. Köz-
hogy dia béteszes betegek esetében a humo-
ismert, hogy a terápia során a DPP-4-gátlók
nyesen alkalmazták, azonban a vizsgált
rális és celluláris immunrendszer gyengesé-
mintegy 50-90%-os DPP-4-aktivás gátlását
személyek száma alacsony és a terápia idő-
eredményeznek 24 óra alatt. Kiterjedt prek-
lévő, lélegeztetett betegek esetében koro-
hajlam kialakulásához. A hyperglykaemia
linikai vizsgálatok igazolták, hogy e szerek tartama is rövid volt. Kritikus állapotban ge hozzájárul a fertőzésre való fokozottabb
nem okoznak csökkent T-sejt függő im- navírus-fertőzés esetén nincs elegendő jelentősen befolyásolja a sepsis kialakulását
munválaszt. Az eltelt 13 év alatt sem merült adat alkalmazásukkal kapcsolatban. és lefolyását. A hyperglykaemia önmagában
fel immunológiai szempontból a biztonsá- Az inzulinkezelés évtizedek óta áll ren- jelentős prognosztikai tényező nem cukor-
gossággal kapcsolatos terhelő adat a gyógy- delkezésre, és mind ambuláns, mind kórházi beteg személyek esetében. Nem ismert, hogy
szercsoporttal kapcsolatban. Az Egyesült kezelés esetén kritikus állapotban lévő cu- az inzulinkezelésen kívül bármely kezelés
Királyságban 22 435 DPP-4-gátló terápiában korbetegek számára is biztonságosan adha- javítana vagy rontana a kórfolyamat lefolyá-
részesült és 188 614 más anti diabetikumot tó. Az inzulinnak gyulladáscsökkentő hatá- sán vagy prognózisán. A túl „szoros” szén-
kapott egyén elemzésekor nem találtak fo- sa van, csökkenti a gyulladással összefüggő hidrátanyagcserére-törekvés kerülendő. A
kozott kockázatot pneumónia tekintetében. biomarkereket. Ennek ellenére jelenleg ke- hypoglykaemia káros a kritikus állapotban
Hasonló eredményre jutottak DPP-4-gátló vés információ áll rendelkezésre koronaví- lévő betegek esetében és negatív prognosz-
terápiában részesülő cukorbeteg személyek rus-fertőzés esetén történő alkalmazásának tikai tényező. Noha a DPP-4-gátlás hatása
metaanalízise során, 23 456 és 15 300 kont- előnyeiről vagy esetleges hátrányairól. az immunválaszra 2-es típusú diabéteszben
roll estében a 18-104 hetes kezelés biztonsá- Szulfanilurea adása közismerten fokozza nem teljesen tisztázott és sok tekintetben
Hatékony, innovatív terápia szitagliptin gos volt. Nagy betegszámot magába foglaló a hypoglykaemia kockázatát, adása nem ja- ellentmondásos, a tapasztalatok szerint a
a 2-es típusú diabétesz kezelésében 3 kardiovaszkuláris és renális kockázattal ren- vasolt. terápia nem növeli a légúti infekciók koc-
Segítség a glikémiás egyensúly elérésében
delkező személyeknél a klinikai megfigye- A nátrium-glükóz-kotranszporter-2- kázatát. Nem egyértelmű az sem, hogy a
lések saxagliptin-, alogliptin-, sitagliptin-, (SGLT-2) gátló készítmények a járóbeteg DPP-4-gátlásnak vagy modulálásnak milyen
Rövidített alkalmazási előírás Xelevia® 100 mg lmtablettta 28x linagliptin-kezelés esetében nem mutattak ellátásban jól tolerálhatók, kardiovaszkulá- potenciális szerepe van, egy vagy több pon-
A Xelevia® (szitagliptin, MSD) csak vényre kiadható gyógyszer. A Xelevia® 100 mg (28x) 3148 Ft-ért kapható (teljes ára: 10493 Ft, a tb-támogatás: 7345 Ft [az érvényes Eü-pontok alapján; esetleges változásokat ld.: www.oep.hu]. Javallatok: monoterápiában: ha a diéta és a testmozgás önmagában történő alkalmazása mellett a kontroll nem
megfelelő, és metformin (MET) ellenjavallt vagy intolerancia miatt nem alkalmazható; kettős oralis terápiában: MET-nal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett egyedül MET-t alkalmazva a glikémiás kontroll nem megfelelő vagy szulfonilurea (SU) kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett egyedül a SU nem biztosít fokozott kockázatot egy esetleges fertőzés, ris és renális vonatkozású előnyös hatásuk ton, COVID-19 immunopatogenézisében.
megfelelő vércukorszint beállítást, és a MET kontraindikáció vagy intolerancia miatt nem alkalmazható vagy PPARγ-agonistával (pl. tiazolidindion), ha a PPARγ-agonista alkalmazása helyénvaló, és ha a diéta és testmozgás mellett a PPARγ-agonista nem biztosít megfelelő vércukorszint beállítást; hármas oralis terápiában: SU-val és MET-nal
kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett az ezzel a két szerrel végzett együttes kezelés nem biztosít megfelelő vércukorszint beállítást vagy PPARγ-agonistával és MET-nal kombinációban adva, amennyiben a PPARγ-agonista alkalmazása helyénvaló, és ha a diéta és testmozgás, valamint ezeket a szereket tartalmazó kettős terápia immunpatológiai vagy gyulladásos kórkép bizonyított, SARS-CoV-2-fertőzésben az Ugyanakkor a 2-es típusú diabéteszben a
mellett a glikémiás kontroll nem megfelelő; inzulinnal kombinálva (MET-nal vagy a nélkül) ha a diéta és testmozgás, és az inzulin állandó dózisa mellett a glikémiás kontroll nem megfelelő. Adagolás: 1×100 mg tab., SU-val vagy inzulinnal való kombináció esetén hypoglykaemia veszélye miatt a SU, ill. az inzulin dózisának csökkentése jöhet
szóba. Speciális betegcsoportok: Az enyhe vesekárosodásban, valamint a közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (GFR 45 ≤ 60 ml/perc) esetében dózismódosításra nincs szükség. A közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (GFR 30 ≤ 45 ml/perc) adagja naponta egyszer 50 mg. Súlyos vesekárosodásban, kialakulására. esetleg bekövetkező anorexia, dehidratá- DPP-4 potenciális célpont lehet a légúti szö-
illetve hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő, végstádiumú vesebetegségben (ESRD) adagja naponta egyszer 25 mg. A vesefunkciós értékek rendszeres vizsgálata javasolt. Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban a dózis módosítására nincs szükség. Súlyos májkárosodásban nem vizsgálták, ezért körültekintéssel kell alkalmazni.
Időskor: A dózis életkor alapján történő módosítására nincs szükség. Gyermekpopuláció: A szitagliptin biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem igazolták. Ellenjavallatok: Túlérzékenység. Ketoacidózis vagy 1-es típusú diabétesz kezelésére nem alkalmazható. Figyelmeztetések: Pancreatitis gyanúja esetén Diabéteszes személyek COVID-19 fer- ció, hypotonia, gyors állapotromlás miatt vődmények megelőzésében és a kockázat
a Xelevia® és más potenciálisan gyanúsítható gyógyszerek szedését abba kell hagyni. Túlérzékenységi reakció gyanúja esetén (ana laxia, angioödéma és exfoliatív bőrelváltozások, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát) a Xelevia® szedését abba kell hagyni. Xelevia® és egy szulfonilurea vagy inzulin együttes szedésekor a betegek gyelmét
fel kell hívni a hipoglikémia veszélyére. Gyógyszerkölcsönhatások: Erős CYP3A4-inhibitorok (pl.: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromicin) a súlyos vesekárosodásban vagy ESRD-ben szenvedő betegek esetében megváltoztathatják a szitagliptin farmakokinetikáját, de ezt klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták. Klinikai vizsgálatokban a tőzése esetén nagy körültekintéssel, a be- az otthonában kezelt cukorbeteg esetében a csökkentésében, amit jól tervezett vizsgá-
szitagliptin nem változtatta meg jelentősen a metformin, gliburid, szimvasztatin, roziglitazon, warfarin, vagy orális fogamzásgátlók farmakokinetikáját. Xelevia® adásakor a digoxin dózismódosítása nem javasolt. A digoxin-toxicitás kockázatának kitett betegeket monitorozni kell. Terhesség és szoptatás idején nem adható. Főbb mellékhatások
(>1%, [kombináció]): hypoglykaemia [inzulin, szulfonilurea és metformin], in uenza [inzulin metforminnal vagy anélkül], hányinger és hányás [metformin], atulencia [metformin vagy pioglitazon], székrekedés [szulfonilurea és metformin], perifériás oedema „gyakori” [pioglitazon vagy a pioglitazon és metformin], Szitagliptin monoterápia teg és a betegség stádiumainak figyelembe kezelés elhagyása megfontolandó, míg inté- latok igazolhatnak a jövőben. Úgy gondo-
(>1%): hypoglykaemia, fejfájás, pancreatitis és túlérzékenységi reakciók (gyakorisága nem ismert). Ok-okozati összefüggés kimutatása nélkül: felső légúti fertőzés és a nasopharyngitis, osteoarthritis és végtagfájdalom. Felírás előtt kérjük, olvassa el az alkalmazási előírást, különös tekintettel a pontos indikációkra (4.1), az
adagolásra és alkalmazásra (4.2), ill. a gyelmeztetésekre (4.4)! (EMA/2020.03.09.) A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. március 21.; A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. január 20. Szöveg ellenőrzés: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség vételével kell eljárni. zeti kezelésben részesülő személynél fel kell lom, hogy a korábban részletezettek szerint
internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Referencia: 1. Charbonnel B, Karasik A, Liu J et al. E cacy and safety of the dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin added to ongoing metformin therapy in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin alone. A metforminról korábban igazolták, függeszteni az SGLT-2-gátlók adását. a DPP-4-gátló terápia – a gyógyszerelőíratot
Diabetes Care 2006;29:2638-2643. 2. Velmetia® (sitagliptin + metformin, MSD) alkalmazási előírás (www.ema.europa.eu). 3. Xelevia® (sitagliptin, MSD) alkalmazási előírás (www.ema.europa.eu)
Amennyiben termékeink alkalmazása során “Nemkívánatos eseményt” észlel, kérjük, 24 órán belül jelentse a pharmacovigilance@egis.hu e-mail címen vagy a +36-1-803-22-22-es telefonszámon! hogy bizonyos antiinflammatorikus hatás- DPP-4-gátló és GLP-1-receptoragonis- szigorúan betartva – alkalmazható, esetle-
Termékeink árváltozásával és rendelhetőségével kapcsolatos információkért forduljon orvoslátogató kollégáinkhoz, sal rendelkezik, csökkentve a gyulladással ta-kezelés a gyulladásos paramétereket ges előnyös hatásáról további vizsgálatok és
illetve ezekről tájékozódhat a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő honlapján: www. neak.gov.hu.
A Xelevia® a Merck& Co., INC.,Kenilworth, NJ., USA bejegyzett védjegye. Copyright © Merck & CO., INC., Kenilworth, N.J., USA 2020. Minden jog fenntartva. összefüggő, keringő biomarkerek számát csökkentő hatása miatt mind a járó, mind klinikai tapasztalat alapján nyilatkozhatunk.
2-es típusú diabéteszben. Kórházi kezelést a fekvő betegek ellátásában eredményesen Irodalom ´
XEL/VEM 234 További információ: Egis Gyógyszergyár Zrt. Kardiometabolikus üzletág 1134 Budapest, Lehel u. 15., A közlemény megjelenését az Egis Gyógyszergyár Zrt. támogatta. A közleményben szereplő adatok és információk a szerző nézeteit
tel.: 06-1-803-2222, e-mail: marketing@egis.hu, honlap: hu.egis.health
Lezárás dátuma: 2020.05.26.
tükrözik. Bármely említett termék alkalmazásakor az érvényes alkalmazási előírás az irányadó.
1. évfolyam, 2. szám 2020.
Xel_Vem 234 210x297.indd 1 26/05/20 11:24
