Page 23 - Orvosoktatás - Aki a szívizom incfartust túlélte

23

KLINIKAI VIZSGÁLATOK-

Új gyógyszeres lehetőségek

a secunder prevencióban

A bisoprolol az egyik legszelektivebb béta-blokkoló,
amelynek 19X nagyobb a szelektivitása a béta-1 re-
ceptorhoz, mint a béta-2 receptorhoz. A bisoprolol
hatékonyságát és jó tolerálhatóságát három nagy,
randomizált mortalitási vizsgálat is igazolta.

A CIBIS I (Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study) kli-
nikai vizsgálatban 641 NYHA III. klinikai stádiumban
levő beteg került.

A vizsgálat igazolta, hogy a bisoprololt a CHF-ben
szenvedő betegek a bisoprololt jól tolerálták, és
nem volt bizonyított káros hatása a BB kezelésnek.
Béta blokkoló (Bisoprolol) kezelés A bisoprolol csökkentette a CHF progressziója miatti
hospitalizációt a placebo csoporthoz képest (24 ill.
AMI-t követően 17%) (p«0,001). A betegeknek a bisoprolol kezelés
mellett javult a funkcionális státuszuk. A betegek 21%-
Számos randomizált klinikai tanulmány igazol- ának legalább egy NYHA stádiummal javult a funkcio-
ta a beta-blokkolók (BB) kardioprotectiv hatását nális állapota, míg placebo mellett csak 15% volt a ja-
akut myocardiális infarktus akut szakaszában és vulás. A CIBIS II vizsgálatban 2647, NYHA III-IV. klinikai
a postinfarctusos szekunder prevencióban. BB csök- súlyosságú, 35%-os vagy ennél kisebb ejekciós frak-
kentik a myocardium O2 igényét, növelik a myocardium ciójú, szívelégtelenségben szenvedő beteg vett részt,
O2 kínálatát. A BB ellensúlyozzák a katekolaminok ká- akik a hagyományos diuretikum és ACE-gátló kezelés
ros hatásait, antiarrhytmiás hatásuk van. Igazolt, hogy mellé randomizáltan bisoprololt vagy placebót kap-
csökkentik az infarktus nagyságát, és a kamraruptura tak. A vizsgálatot, amelynek az elsődleges végpontja
kialakulását. A hosszú távú BB kezelés hatékonysá- az összmortalitás volt, a tervezett időpontnál koráb-
gát igazolta az NMS (Norwegian Multicenter Study) ban (1,3 év után) megszakították a bisoprolol jelentős
vizsgálat- mortalitás 39% csökkent, a Capricorn vizs- mortalitáscsökkentő hatása miatt. Az összhalálozás
gálat (carvedilol) esetében az összmortalitás 23%-kal 34%-kal (p<0,0001), ezen belül a hirtelen halál 44%-
csökkent. A secunder prevenciós statégiával együtt kal (p=0,0011), a szívizom pumpaelégtelensége miatti
alkalmazott BB kezelés ( metoprolol ) postinfarctusos halálozás 26%-kal (p=0,17) csökkent a placebo cso-
betegcsoportban, ahol az EF kisebb, mint 40% a mor- port eredményeihez képest. A CIBIS II vizsgálat kedve-
talitás 40%-kal csökkent a placebohoz képest. ző morbiditási és mortalitási eredményei valamennyi
alcsoport-analízisben igazolódtak. A kezelést óvato-
Hasonló eredmény volt igazolható a CIBIS és a CIBIS san, kellő odafigyelés mellett lehet megkezdeni. Kis
II ( Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study II) vizsgála- dózissal kell indítani a terápiát, és fokozatosan, gon-
tokban. Az összevont elemzésben a postinfarctusos dos ellenőrzés mellett lassú dózistitrálást kell végezni
alcsoportban a bisoprolol kezelés mellett a morta- a fenntartó céldózisig. Általános szabály a kis dózisú
litás 28%-os, szignifikáns csökkenését eredményezte kezdés és a lassú emelés. A nagy klinikai tanulmá-
a placebohoz viszonyítva. nyokban használt céldózisok elérésére kell törekedni.
A bisoprolol céldózisa 10 mg. A CIBIS I vizsgálatban
A jelenlegi ESC irányelv a béta-blokkoló kezelés be- a betegek fele kapott 5 mg dózist, míg a CIBIS II vizs-
vezetését csak optimális dózisban alkalmazott ACE- gálatban a betegek 43%-a 10 mg-ot, és a betegek
inhibitor mellett (illetve annak kontraindikációja ese- 67%-a kapott legalább 5 mg bisoprololt a vizsgálat
tében ARB mellett) javasolja, szemben az amerikai folyamán. A CIBIS III vizsgálatban a bisoprolol kezdeti
irányelvvel, amely minél hamarabb optimális dózisú terápiás csoportban levő betegek 65%-a volt a cél-
kombinációt ajánl. dózison.