Page 7 - Iránytű - szívünk védelmében 1. rész

A GLP-1-receptor-agonisták kardiovaszkuláris hatásai 7

1. táblázat: A GLP-1-RA-kkal végzett vizsgálati populációk jellemzői (10) – Az adatok átlagot (SD) vagy n-értéket (%) jelölnek.
Az eGFR a SUSTAIN-6 és EXSCEL esetében medián érték
HARMONY
ELIXA LEADER SUSTAIN-6 EXSCEL REWIND PIONEER 6
(n=6068) (n=9340) (n=3297) (n=14 752) Outcomes (n=9901) (n=3183)
(n=9463)
Semaglutid
Hatóanyag Lixisenatid Liraglutid Semaglutid Exenatid Albiglutid Dulaglutid
(orális)
Szerkezeti váz Exendin-4 Humán GLP-1 Humán GLP-1 Exendin-4 Humán GLP-1 Humán GLP-1 Humán GLP-1
Beadás módja Szubkután Szubkután Szubkután Szubkután Szubkután Szubkután Orális
0,5 vagy 30 vagy
Dózis 20 mcg/nap 1,8 mg/nap 2 mg/hét 1,5 mg/hét 14 mg/nap
1 mg/hét 50 mg/hét
Életkor (évek) 60 (10) 64 (7) 65 (7) 62 (9) 64 (7) 66 (7) 66 (7)
Nem
Férfi 4207 (69%) 6003 (64%) 2002 (61%) 9149 (62%) 6569 (69%) 5312 (54%) 2176 (68%)
Nő 1861 (31%) 3337 (36%) 1295 (39%) 5603 (38%) 2894 (31%) 4589 (46%) 1007 (32%)
Etnikum
Fehér 4576 (75%) 7238 (77%) 2736 (83%) 11 175 (76%) 6583 (70%) 7498 (76%) 2300 (72%)
Egyéb 1492 (25%) 2102 (23%) 561 (17%) 3577 (24%) 2880 (30%) 2403 (24%) 883 (28%)
BMI (kg/m²) 30,1 (5,6) 32,5 (6,3) 32,8 (6,2) 32,7 (6,4) 32,3 (5,9) 32,3 (5,7) 32,3 (6,5)
Diabétesztartam 9,2 (8,2) 12,8 (8,0) 13,9 (8,1) 13,1 (8,3) 14,2 (8,8) 10,6 (7,2) 14,9 (8,5)
(évek)
HbA (%) 7,7 (1,3) 8,7 (1,6) 8,7 (1,5) 8,1 (1,0) 8,7 (1,5) 7,3 (1,1) 8,2 (1,6)
1c
Igazolt kardio- 6068 (100%) 7598 (81%) 2735 (83%) 10 782 (73%) 9463 (100%) 3114 (31%) 2695 (85%)
vaszkuláris betegség
Szívelégtelenség 1358 (22%) 1667 (18%) 777 (24%) 2389 (16%) 1922 (20%) 853 (9%) 388 (12%)
a kórelőzményben
Szisztolés 129 (17) 136 (18) 136 (17) 135 (17) 135 (17) 137 (17) 136 (18)
vérnyomás (Hgmm)
eGFR (mL/min 78 (21) 80 (NR) 80 (61–92) 77 (61–92) 79 (25) 75 (24) 74 (21)
per 1,73 m²)
Antidiabetikus terápia
Inzulin 2374 (39%) 4169 (45%) 1913 (58%) 6838 (46%) 5597 (59%) 2363 (24%) 1930 (61%)
Biguanid 4021 (66%) 7144 (76%) 2414 (73%) 11 295 (77%) 6969 (74%) 8037 (81%) 2463 (77%)
Szulfanilurea 2004 (33%) 4733 (51%) 1410 (43%) 5401 (37%) 2725 (29%) 4552 (46%) 1027 (32%)
Thiazolidinedion 95 (2%) 575 (6%) 76 (2%) 579 (4%) 194 (2%) 168 (2%) 118 (4%)
DPP-4-gátló NA 6 (<1%) 5 (<1%) 2203 (15%) 1437 (15%) 88 (1%) 2 (<1%)
SGLT-2-gátló NA NA 5 (<1%) 77 (1%) 575 (6%) 12 (<1%) 305 (10%)

NEER 6-vizsgálatban szerepeltek idősebb anamnézisben kardiovaszkuláris esemény. A A GLP-1-RA-kkal végzett
betegek. Férfi túlsúly jelent meg, amely a REWIND-vizsgálatban ez 31%-nak adódott, vizsgálatok külső validitása
legkisebb a REWIND-vizsgálatban volt a többiben pedig 73 és 100% között ingado-
(54%). Mindegyik tanulmányban túlnyo- zott. Ez azt jelenti, hogy a REWIND-tanul- A vizsgálati populációk összevetése a va-
mó részt az europid népesség vett részt mány nagyobb részt primer, a többi dön- lós T2DM-csoporttal
(70–83%). A BMI értéke nagyon közel tően szekunder prevenciós vizsgálatnak Egy vizsgálatban az Amerikai Egyesült
volt a 7 tanulmányban, a minimum 30,1, a minősül. Az egyszerűen belátható, hogy Államok való élet adatait felhasználva (kü-
maximum 32,8 kg/m -nek bizonyult. A di- a valóságos T2DM populációra nem lehet lönösen a National Health and Nutrition
2
abétesz időtartama 9,2 és 14,9 év, a HbA jellemző 100%-ban a szekunder prevenció. Examination Survey 2013–2014, NHANES,
1c
pedig 7,3 és 8,7% közötti volt. Ezért ezeknek a tanulmányoknak (ELIXA és összetételét figyelembe véve) alakítottak ki
Nagy különbség volt tapasztalható ab- HARMONY Outcomes) a külső validitása egy típusos amerikai T2DM-populációt. Az
ban, hogy milyen arányban fordult elő az minden valószínűség szerint alacsonyabb. egyes vizsgálatok összetételét ezzel a típusos

1. évfolyam, 1. szám 2020.