Page 8 - Iránytű - szívünk védelmében 1. rész

8 A GLP-1-receptor-agonisták kardiovaszkuláris hatásai

népességgel vetették össze, és százalékosan 1. ábra: A GLP-1-RA-kkal végzett vizsgálatok milyen arányban tükrözik a való élet
adták meg, hogy melyik tanulmány meny- T2DM-populációját? (11)
nyire tükrözi a valós cukorbeteg- népessé-
get (1. ábra) (11).
Az derült ki, hogy míg a LEADER, a
SUSTAIN-6 és az EXSCEL 12,9–15,9%-
ban, addig a REWIND-vizsgálat 42,6%-
ban tükrözi ezt a típusosnak tartott po-
pulációt (1. ábra). Az is kiderült ebből a
tanulmányból, hogy a REWIND-vizsgálat
azért reprezentálja jobban a típusos ame-
rikai cukorbeteg-populációt, mert a HbA
1c
(7,3%) és az anamnézisben szereplő kar-
diovaszkuláris betegségek aránya (31%)
tekintetében sokkal közelebb áll a való
élethez, mint a többi vizsgálat (ábrán nem
mutatott eredmények) (11).

A GLP-1-RA-k hatása a MACE-re

Az ELIXA, a LEADER, a SUSTAIN-6, 2. ábra: A GLP-1-RA-k hatása a MACE-re a teljes populációban (felső panel), a sze-
az EXSCEL, a HARMONY, a REWIND és kunder (középső panel, 1) és a primer (alsó panel, 2) prevencióban (12)
a PIONEER-6 vizsgálat MACE-re kifejtett, HR
metaanalízissel kimutatott, együttes hatása 95%-os
látható a 2. ábrán (12). konfidencia Súly
A felső panelen a teljes populációk ke- Vizsgálat GLP-1-RA kedvezőbb intervallummal (%)
rültek analízisre. Itt az összhatás 13%-os ELIXA 1,02 (0,89. 1,17) 15,25
kockázatcsökkenést mutat (95%-os CI: LEADER 0,87 (0,78, 0,97) 18,99
0,8; 0,96). Valójában minden vizsgálat SUSTAIN-6 0,74 (0,58, 0,95) 6,88
HR-értéke az 1-es vonaltól balra helyezke- EXSCEL 0,91 (0,83, 1,00) 21,45
HARMONY
dik el, az ELIXA-t kivéve. REWIND 0,78 (0,68, 0,90) 14,85
A középső panel (1-es jelzéssel) azon be- PIONEER 6 0,88 (0,79, 0,99) 18,42
tegek eredményeit mutatja, akik anamnézi- Összessítve 0,79 (0,57, 1,10) 4,16
0,87 (0,80, 0,96)
sében kardiovaszkuláris esemény szerepelt, Heterogenitás: T =0,00, I =46,61%, H =1,87
2
2
2
azaz szekunder prevenciósoknak nevezhe- Tesztelés: q= q: Q(6)=10,15, p=0,12
i
j
tők. Azt találták, hogy a HR értéke 0,86-nak, 0,50 0,75 1,00 1,25 1,50
a 95%-os CI pedig 0,8; 0,92-nek adódott.
Az alsó panelen (2-es jelzéssel) az Véletlen-hatások empírikus Bayes modell
Knapp-Hartung standard hibák
anamnézisben kardiovaszkuláris esemény- 1. Kórelőzményben CV betegség
nyel nem rendelkezők vizsgálata látható, LEADER 0,83 (0,74, 0,93) 25,35
azaz a primer prevenciós csoport. A HR SUSTAIN-6 0,72 (0,55, 0,94) 4,61
értéke 0,94, a 95%-os CI: 0,83; 1,07 volt. EXSCEL 0,90 (0,81, 0,99) 32,87
REWIND 0,87 (0,74, 1,02) 12,86
PIONEER 6 0,83 (0,58, 1,18) 2,69
2
Heterogenitás: T =0,00, I =0,00%, H =1,00 0,86 (0,80, 0,92)
2
2
Az eredmények tükröződése Tesztelés: q= q: Q(4)=2,90, p=0,57
j
i
az ajánlásokban, és azok követése
2. Kórelőzményben nincs CV betegség
Az antidiabetikumokkal végzett kar- LEADER 1,20 (0,86, 1,67) 3,01
diovaszkuláris biztonságossági vizsgála- SUSTAIN-6 1,00 (0,41, 2,44) 0,41
EXSCEL
tokban, az FDA iránymutatását követve, REWIND 0,99 (0,77, 1,28) 5,13
arra törekedtek, hogy a glikémiás hatás ré- PIONEER 6 0,87 (0,74, 1,02) 12,86
0,23
0,51 (0,15, 1,71)
szesedését minimalizálják. Ezért az ezek- Heterogenitás: T =0,00, I =2,32%, H =1,02 0,94 (0,83, 1,07)
2
2
2
ből az RCT-kből származó kardiovaszku- Tesztelés: q= q: Q(4)=4,13, p=0,39
i
j
láris kedvező hatások jelentős mértékben
(ha nem is teljesen) függetlenek az antidi- A csoportok közötti különbség tesztelése:
abetikum anyagcsere-effektusától. Mivel Q (1)=1,47, p=0,22
b
ezekből a tanulmányokból arra derült fény, 0,50 0,75 1,00 1,25 1,50
1. évfolyam, 1. szám 2020.