Page 31 - Orvosoktatás - Aki a szívizom incfartust túlélte

31

zóan: életkortól (<65 év vagy ³65 év), vese funkciótól empagliflozin csökkentette a szívelégtelenség miatti
(GFR ³90 ml/1,73 m /perc vagy 60-90 ml/1,73 m / hospitalizációt, illetve CV-halálozást, és ez a hatás
2
2
perc vagy < 60 ml/1,73 m /perc) és alapgyógyszere- a kezdeti szívelégtelenség jelenlététől függetlenül
2
léstől (inzulin, ACE-gátló/ARB, diuretikum, b-blokkoló) igazolható volt.
függetlenül profitáltak a betegek az empagliflozin ke-
zelésből.
Új alcsoportelemzések
szívelégtelenségre vonatkozóan

Az AHA 2015. évi kongresszusán további adatokat
ismerhettünk meg a szívelégtelenség kérdésköré-
ben. Alcsoport elemzésekkel ugyanis külön-külön
megvizsgálták a vizsgálat indulásakor már szívelég-
telenségben szenvedő (a betegek közel 10%-a), illet-
ve nem szenvedő betegeknél az egyes végpontok
előfordulását. Nem szorul magyarázatra, hogy a már
kezdetben szívelégtelen csoportban gyakoribb volt
a szívelégtelenség miatti hospitalizáció (12,3% a pla- 2. ábra. Szívelégtelenség miatti hospitalizáció al - 3. ábra. Szívelégtelenség miatti hospitalizáció vagy
2. ábra. Szívelégtelenség miatti hospitalizáció alcso-
csoportok szerint
cebo vs. 10,4% az empagliflozin karon), mint az abban portok szerint kardiovaszkuláris halálozás alcsoportok szerint
eredetileg nem szenvedőknél (3,1% a placebo vs. 1,8%
az empagliflozin karon). miatti hospitalizáció (12,3% a placebo vs. 10,4% az empa - szívelégtelen csoportban 29%-os, nem szívelégtelen cso-
A lényeg azonban az, hogy az empagliflozint kapó gliflozin karon), mint az abban eredetileg nem szenve- portban 40%-os relatív rizikócsökkenés; összhalálozás:
betegeknél mindkét alcsoportban alacsonyabb volt dőknél (3,1% a placebo vs. 1,8% az empagliflozin karon). szívelégtelen csoportban 21%-os, nem szívelégtelen cso-
ennek a rizikója: 41%-os relatív kockázatcsökkenés A lényeg azonban az, hogy az empagliflozint kapó bete- portban 34%-os relatív rizikócsökkenés).
mutatkozott a kezdetben szívelégtelenségben még geknél mindkét alcsoportban alacsonyabb volt ennek a A mellékhatásprofil szintén független volt attól, hogy a
nem szenvedő, illetve 25%-os a kezdetben is szívelég- rizikója: 41%-os relatív kockázatcsökkenés mutatkozott a beválasztáskor volt-e már szívelégtelensége a betegeknek.
telen betegeknél (2. ábra). kezdetben szívelégtelenségben még nem szenvedő, illetve Az egyetlen említést érdemlő mellékhatás az empagli flo -
Hasonló eredményt kaptak a vizsgálók a szívelégte- 25%-os a kezdetben is szívelégtelen betegeknél (2. ábra). zin karon a genitális infekciók számának növekedése volt
lenség miatti hospitalizáció vagy CV-halálozás vég- Hasonló eredményt kaptak a vizsgálók a szívelégtelenség (placebóhoz képest háromszoros gyakoriság), amely a vi -
pont vizsgálatakor. A vizsgálat kezdetén szívelégtelen miatti hospitalizáció vagy CV-halálozás végpont vizsgála- ze lettel történő cukorkiválasztás fokozó SGLT-2 gátló
betegekben ennek előfordulása 20,1% vs. 16,2% volt takor. A vizsgálat kezdetén szívelégtelen betegekben gyógyszerek jól ismert, hagyományos módszerekkel jól
az empagliflozin javára, a nem szívelégteleneknél 7,1% ennek előfordulása 20,1% vs. 16,2% volt az empagliflozin kezelhető mellékhatása.
vs. 4,5% ugyancsak az empagliflozin javára. A relatív javára, a nem szívelégteleneknél 7,1% vs. 4,5% ugyancsak Összességében tehát kijelenthetjük, hogy a 2-es típusú
kockázatcsökkenés előbbi esetben 28%, utóbbiban az empagliflozin javára. A relatív kockázatcsökkenés cukorbetegségben szenvedő magas kardiovaszkuláris rizi-
37% (3. ábra). előbbi esetben 28%, utóbbiban 37% (3. ábra). kójú betegekben a standard terápiához adott empagliflo -
A CV-halálozás és az összmortalitás vonatkozásában A CV-halálozás és az összmortalitás vonatkozásában szin- zin csökkentette a szívelégtelenség miatti hospitalizációt,
3. ábra. Szívelégtelenség miatti hospitalizáció vagy
2. ábra. Szívelégtelenség miatti hospitalizáció al - tén egyértelmű előnye volt az empagliflozinnak placebó- illetve CV-halálozást, és ez a hatás a kezdeti szívelégtelen-
szintén egyértelmű előnye volt az empagliflozinnak
3. ábra. Szívelégtelenség miatti hospitalizáció vagy
csoportok szerint hoz képest, függetlenül attól, hogy a vizsgálat kezdetén ség jelenlététől függetlenül igazolható volt.
kardiovaszkuláris halálozás alcsoportok szerint
placebóhoz képest, függetlenül attól, hogy a vizsgá-
kardiovaszkuláris halálozás alcsoportok szerint
lat kezdetén volt-e már szívelégtelensége a betegnek volt-e már szívelégtelensége a betegnek (CV-halálozás: Koller Zsófia
miatti hospitalizáció (12,3% a placebo vs. 10,4% az empa - szívelégtelen csoportban 29%-os, nem szívelégtelen cso-
(CV-halálozás: szívelégtelen csoportban 29%-os, nem
gliflozin karon), mint az abban eredetileg nem szenve- portban 40%-os relatív rizikócsökkenés; összhalálozás:
szívelégtelen csoportban 40%-os relatív rizikócsökke-
Irodalom
dőknél (3,1% a placebo vs. 1,8% az empagliflozin karon). szívelégtelen csoportban 21%-os, nem szívelégtelen cso-
nés; összhalálozás: szívelégtelen csoportban 21%-os, Irodalom
A lényeg azonban az, hogy az empagliflozint kapó bete- portban 34%-os relatív rizikócsökkenés).
nem szívelégtelen csoportban 34%-os relatív rizikó-
geknél mindkét alcsoportban alacsonyabb volt ennek a A mellékhatásprofil szintén független volt attól, hogy a
1. Fitchett D et al. Eur Heart J 2015 (manuscipt submitted). Inzuc-
csökkenés).
1. Fitchett D et al. Eur Heart J 2015 (manuscipt submitted).
rizikója: 41%-os relatív kockázatcsökkenés mutatkozott a beválasztáskor volt-e már szívelégtelensége a betegeknek. Mellitus: Observations from the SAVOR-TIMI 53 Randomized
chi SE, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin and cardiovas-
A mellékhatásprofil szintén független volt attól, hogy a
Trial. Circulation 2014; 130: 1579–1588
Inzucchi SE, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin and
Az egyetlen említést érdemlő mellékhatás az empagli flo -
kezdetben szívelégtelenségben még nem szenvedő, illetve cular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus at high 4. Liakos A, Karagiannis T, Athanasiadou E et al. Efficacy and
beválasztáskor volt-e már szívelégtelensége a bete-
cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus
zin karon a genitális infekciók számának növekedése volt
25%-os a kezdetben is szívelégtelen betegeknél (2. ábra). cardiovascular risk. AHA 2015; November 9, 2015; Orlando, FL. safety of empagliflozin for type 2 diabetes: a systematic review
at high cardiovascular risk. AHA 2015; November 9, 2015;
Abstract 20238
geknek. Az egyetlen említést érdemlő mellékhatás
Hasonló eredményt kaptak a vizsgálók a szívelégtelenség (placebóhoz képest háromszoros gyakoriság), amely a vi - and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2014; 16: 984–93.
Orlando, FL. Abstract 20238
2. Turnbull FM et al: Intensive glucose control and macrovascular
az empagli flozin karon a genitális infekciók számának
2. Turnbull FM et al: Intensive glucose control and macrovascular
miatti hospitalizáció vagy CV-halálozás végpont vizsgála- ze lettel történő cukorkiválasztás fokozó SGLT-2 gátló 5. Zinman B et al: Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and
outcomes in type 2 diabetes. Diabetologia 2009; 52: 2288–2298
növekedése volt (placebóhoz képest háromszoros
outcomes in type 2 diabetes. Diabetologia 2009; 52: 2288–2298
gyógyszerek jól ismert, hagyományos módszerekkel jól
takor. A vizsgálat kezdetén szívelégtelen betegekben 3. Scirica BM et al: Heart Failure, Saxagliptin, and Diabetes Mellitus: Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2015; 373:
2117–2128.
gyakoriság), amely a vizelettel történő cukorkiválasz-
3. Scirica BM et al: Heart Failure, Saxagliptin, and Diabetes
kezelhető mellékhatása.
ennek előfordulása 20,1% vs. 16,2% volt az empagliflozin Observations from the SAVOR-TIMI 53 Randomized Trial. Circula-
tion 2014; 130: 1579–1588
tás fokozó SGLT-2 gátló gyógyszerek jól ismert, ha-
javára, a nem szívelégteleneknél 7,1% vs. 4,5% ugyancsak Összességében tehát kijelenthetjük, hogy a 2-es típusú
4. Liakos A, Karagiannis T, Athanasiadou E et al. Efficacy and safety
gyományos módszerekkel jól kezelhető mellékhatása.
az empagliflozin javára. A relatív kockázatcsökkenés cukorbetegségben szenvedő magas kardiovaszkuláris rizi-
of empagliflozin for type 2 diabetes: a systematic review and meta-
Összességében tehát kijelenthetjük, hogy a 2-es típu-
analysis. Diabetes Obes Metab 2014; 16: 984–93.
előbbi esetben 28%, utóbbiban 37% (3. ábra). kójú betegekben a standard terápiához adott empagliflo -
sú cukorbetegségben szenvedő magas kardiovaszku-
A CV-halálozás és az összmortalitás vonatkozásában szin- 5. Zinman B et al: Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and
zin csökkentette a szívelégtelenség miatti hospitalizációt,
Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2015; 373: 2117–2128.
láris rizikójú betegekben a standard terápiához adott
tén egyértelmű előnye volt az empagliflozinnak placebó- illetve CV-halálozást, és ez a hatás a kezdeti szívelégtelen-
hoz képest, függetlenül attól, hogy a vizsgálat kezdetén ség jelenlététől függetlenül igazolható volt.
volt-e már szívelégtelensége a betegnek (CV-halálozás: Koller Zsófia
Jelen összefoglaló az American Heart Association 2015. évi Orlandóban megrendezett kongresszusán Silvio Inzucchi „Empagliflozin
and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus at High Cardiovascular Risk” című előadása alapján készült.
Irodalom A szerzők a fenti eredményeket tartalmazó kéziratot a European Heart Journal folyóirathoz nyújtották be publikálásra.
Cardiologia Hungarica 2015; 45 : 54
1. Fitchett D et al. Eur Heart J 2015 (manuscipt submitted). Mellitus: Observations from the SAVOR-TIMI 53 Randomized
Inzucchi SE, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin and Trial. Circulation 2014; 130: 1579–1588
cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus 4. Liakos A, Karagiannis T, Athanasiadou E et al. Efficacy and
at high cardiovascular risk. AHA 2015; November 9, 2015; safety of empagliflozin for type 2 diabetes: a systematic review
Orlando, FL. Abstract 20238 and meta-analysis. Diabetes Obes Metab 2014; 16: 984–93.
2. Turnbull FM et al: Intensive glucose control and macrovascular 5. Zinman B et al: Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and
outcomes in type 2 diabetes. Diabetologia 2009; 52: 2288–2298 Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2015; 373:
3. Scirica BM et al: Heart Failure, Saxagliptin, and Diabetes 2117–2128.
Jelen összefoglaló az American Heart Association 2015. évi Orlandóban megrendezett kongresszusán Silvio Inzucchi „Empagliflozin
and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus at High Cardiovascular Risk” című előadása alapján készült.
A szerzők a fenti eredményeket tartalmazó kéziratot a European Heart Journal folyóirathoz nyújtották be publikálásra.
Cardiologia Hungarica 2015; 45 : 54